2024年執業(yè)藥師《法規》真題及答案解析（完整版）

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　　A型題 最佳選擇題。每題1分，共40題。每題的備選答案中只有一個(gè)最佳答案。

　　1.【題干】屬于劣藥的是(　)。

　　【選項】

　　A.藥品所含成分與國家藥品標準規定的成分不符

　　B.變質(zhì)的藥品

　　C.藥品所標明的適應癥或者功能主治超出范圍

　　D.被污染的藥品

　　【答案】D

　　2.【題干】健康中國的戰略主題是(　)。

　　【選項】

　　A.科學(xué)發(fā)展公平公正

　　B.健康優(yōu)先改革創(chuàng )新

　　C.以人民健康為中心，把健康融入所有政策

　　D.共建共享，全民健康

　　【答案】D

　　3.【題干】根據《關(guān)于加強含麻黃堿類(lèi)復方制劑管理事宜的通知》，下列錯誤的是(　)。

　　【選項】

　　A.藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售含麻黃堿類(lèi)復方制劑(非處方藥)，無(wú)處方時(shí)一次銷(xiāo)售不得超過(guò)2個(gè)最小包裝

　　B.含麻黃堿類(lèi)復方制劑最小包裝規格麻堿類(lèi)藥物含量口服固體制劑不得超過(guò)800g，口服液體制劑不得超過(guò)900mg

　　C.將單位劑量的麻黃堿類(lèi)含量超過(guò)30mg(不含30mg)的含麻黃堿類(lèi)復方制劑，列入必須憑處方藥銷(xiāo)售的處方藥管理

　　D.藥品零售企業(yè)不得開(kāi)架銷(xiāo)售含麻黃堿類(lèi)復方制劑，應當設置專(zhuān)柜由專(zhuān)人管理，專(zhuān)冊登記

　　【答案】B

　　4.【題干】關(guān)于醫療機構處方管理，錯誤的是(　)。

　　【選項】

　　A.處方開(kāi)具前不得向患者提供藥品

　　B.不得以商業(yè)目的進(jìn)行統方

　　C.處方開(kāi)具當日，有效特殊情況需要延長(cháng)有效期的最長(cháng)不得超過(guò)3天

　　D.試用期人員開(kāi)具處方時(shí)，應當經(jīng)所在的醫院相關(guān)科室主任簽名后有效

　　【答案】D

　　5.【題干】關(guān)于中藥飲片說(shuō)法錯誤的(　)。

　　【選項】

　　A.顆粒劑暫不支持中藥飲片管理

　　B.中藥材不用于處方調配

　　C.中藥飲片生產(chǎn)的經(jīng)營(yíng)生產(chǎn)許可證

　　D.中藥飲片可直接用于中藥特技生

　　【答案】A

　　6.【題干】根據GPS附錄6：零售企業(yè)配送質(zhì)量管理規范，不屬于寄遞配送單必須載明的信息是(　)。

　　【選項】

　　A.藥品零售企業(yè)名稱(chēng)

　　B.配送企業(yè)聯(lián)系方式

　　C.非藥品儲存要求

　　D.消費者聯(lián)系方式

　　【答案】D

　　7.【題干】不屬于國家野生保護藥材的是(　)。

　　【選項】

　　A.黃柏

　　B.黃連

　　C.黃芩

　　D.黃芪

　　【答案】D

　　8.【題干】根據行政訴訟法，經(jīng)過(guò)行政復議的案件，公民或者法人不服的，可以向人民法院起訴，是在收到復議決議書(shū)的(　)。

　　【選項】

　　A.30日內

　　B.7日內

　　C.15日內

　　D.10日內

　　【答案】C

　　9.【題干】下列藥品中不全屬于第二類(lèi)精神藥品的是(　)。

　　【選項】

　　A.佐匹克隆糖漿、丁丙諾啡與納洛翻的復方口服固體制劑

　　B.復方磷酸可待因口服液、鹽酸嗎啡注射劑

　　C.氨酚基可酮片、地西泮片

　　D.丁丙諾啡透皮貼劑、注射用甲苯磺酸瑞馬唑侖

　　【答案】B

　　10.【題干】根據藥品監控合理用藥藥品的管理相關(guān)規定，下列目錄中藥品全部進(jìn)行重點(diǎn)監控的是(　)。

　　【選項】

　　A.國家基本藥物目錄

　　B.國家醫保談判藥品目錄

　　C.通過(guò)仿制藥一致性評價(jià)藥品目錄

　　D.輔助用藥管理目錄

　　【答案】D

　　11.【題干】下列關(guān)于疫苗委托生產(chǎn)錯誤的是(　)。

　　【選項】

　　A.委托生產(chǎn)疫苗的應當符合《疫苗管理法》以及國家其他相關(guān)規定，受托方應當是具有疫苗生產(chǎn)范圍的生產(chǎn)企業(yè)

　　B.國務(wù)院工業(yè)和信息化部門(mén)提出儲備需求，且認為持有人現有生產(chǎn)能力無(wú)法滿(mǎn)足需求的

　　C.多聯(lián)多價(jià)疫苗不得委托生產(chǎn)

　　D.國家衛生健康管理部門(mén)提出疾病預防、控制急需，且認為持有人現有生產(chǎn)能力無(wú)法滿(mǎn)足需求的

　　【答案】C

　　12.【題干】關(guān)于藥品注冊管理的說(shuō)法錯誤的是(　)。

　　【選項】

　　A.藥品注冊管理遵循公開(kāi)、公平、公正的原則，以臨床價(jià)值為導向

　　B.藥品注射事項包括藥物臨床試驗申請，藥品上市許可申請，補充申請、再注冊申請等許可事項以及其他備案或者報告事項

　　C.藥品注冊按照中藥、化學(xué)藥、生物制品和診斷試劑等進(jìn)行分類(lèi)注冊管理

　　D.藥品監督管理部門(mén)基于法律法規和現代科學(xué)認知，對申請注冊藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性等開(kāi)展審查

　　【答案】C

　　13.【題干】根據醫院中藥飲片管理規范，二級醫院直接從事中藥技術(shù)工作的人員配備要求是(　)。

　　【選項】

　　A.至少一名主管中藥師以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員

　　B.至少一名副主任中藥師以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員

　　C.至少一名主任中藥師

　　D.至少一名中藥師或相當于中藥師以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)水平人員

　　【答案】D

　　【解析】三級醫院應當至少配備一名副主任中藥師以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員，二級醫院應當至少配備一名主管中藥師以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員，一級醫院應當至少配備一名中藥師或相當于中藥師以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)水平的人員。

　　14.【題干】根據違反違法使用醫療保障基金舉報獎勵辦法，經(jīng)查實(shí)舉報獎勵條件的舉報，醫療保障行政部門(mén)應當規定予以獎勵。下列情形屬于獎勵條件的是(　)。

　　【選項】

　　A.舉報的主要事實(shí)、證據事先未被醫療保障行政部門(mén)掌握

　　B.舉報人是醫療保障行政部門(mén)工作人員

　　C.舉報前相關(guān)違法違規使用醫療保障基金已進(jìn)入訴訟程序

　　D.醫療保障行政部門(mén)對舉報事項作出決定前舉報人主動(dòng)撤回舉報

　　【答案】A

　　【解析】醫療保障行政部門(mén)應當按照醫療保障行政處罰等有關(guān)規定處理舉報。獎勵舉報人須同時(shí)符合下列條件：

　�、儆忻鞔_的被舉報對象和具體違法違規線(xiàn)索，并提供了有效證據;

　�、谂e報的主要事實(shí)、證據事先未被醫療保障部門(mén)掌握;

　�、叟e報事項經(jīng)查證屬實(shí)，被舉報行為已造成醫療保障基金損失;

　�、芘e報人愿意得到舉報獎勵，并提供可供核查且真實(shí)有效的身份信息、聯(lián)系方式等;

　�、萜渌�依法依規應予獎勵的必備條件。

　　15.【題干】經(jīng)營(yíng)第二類(lèi)醫療器械，應(　)。

　　【選項】

　　A.向縣級藥品監督管理部門(mén)提交許可申請

　　B.向縣級藥品監督管理部門(mén)申請備案

　　C.向市級藥品監督管理部門(mén)提交許可申請

　　D.向市級藥品監督管理部門(mén)申請備案

　　【答案】D

　　16.【題干】根據處方藥和非處方藥分類(lèi)管理規定藥品零售企業(yè)任何情形下都必須憑處方銷(xiāo)售的藥品是(　)。

　　【選項】

　　A.阿卡波糖片

　　B.紅霉素眼膏

　　C.葡萄糖注射劑

　　D.速效救心丸

　　【答案】C

　　17.【題干】根據藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范，同一批號藥品應至少檢查一個(gè)最小包裝，除了(　)。

　　【選項】

　　A.運輸包裝破損藥品

　　B.首次購進(jìn)的藥品

　　C.拼箱的零售藥品

　　D.實(shí)行批簽發(fā)管理的生物制品

　　【答案】D

　　18.【題干】組織開(kāi)展藥品不良反應監測巡查工作的機構是(　)。

　　【選項】

　　A.國家藥品監督管理局藥品評價(jià)中心

　　B.國家藥品監督管理局安全應急演練中心

　　C.國家藥品監督管理局行政事項受理服務(wù)和投訴舉報中心

　　D.國家藥品監督管理局食品藥品審核查驗中心

　　【答案】A

　　19.【題干】根據藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量管理辦法，藥品批發(fā)企業(yè)的購銷(xiāo)流程中，藥品批發(fā)企業(yè)應該保存供貨單位資質(zhì)證明，銷(xiāo)售憑證，保存期限為(　)。

　　【選項】

　　A.有效期滿(mǎn)后不少于5年

　　B.5年，且不少于有效期滿(mǎn)后1年

　　C.3年，且不少于有效期滿(mǎn)后1年

　　D.不少于5年

　　【答案】B

　　20.【題干】根據國家發(fā)展和改革委員會(huì )第六部委，關(guān)于印發(fā)推進(jìn)藥品價(jià)格改革意見(jiàn)的通知，決定從2015年6月1日取消絕大部分藥品的有(　)。

　　【選項】

　　A.市場(chǎng)調查價(jià)

　　B.政府定價(jià)

　　C.政府指導價(jià)

　　D.建議零售價(jià)

　　【答案】B

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