2024年執業(yè)藥師《法規》真題及答案（C型題）

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　　C型題 綜合分析選擇題。每題1分，共20題。每題的備選答案中只有一個(gè)最佳答案。

　　【材料】1

　　甲是一家藥品網(wǎng)絡(luò )交易第三方平臺，已在其所在地省級藥品監督管理部門(mén)備案，

　　乙是入住在甲平臺的一家藥品零售企業(yè)，依法持有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》

　　經(jīng)營(yíng)方式：零售【連鎖門(mén)店】

　　經(jīng)營(yíng)范圍：處方藥甲類(lèi)非處方藥，乙類(lèi)非處方藥：化學(xué)藥其他生物制品【含冷藏藥品】

　　丙是一家與甲簽約的快遞企業(yè)

　　91.【題干】自然人A在甲第三方平臺上不同的企業(yè)購買(mǎi)了大量年的降糖類(lèi)藥物2000余盒。然后A在甲平臺上加價(jià)銷(xiāo)售。經(jīng)藥監部門(mén)查處，經(jīng)藥監部門(mén)認定該行為情節嚴重，除對A查處外，對第三方平臺的處罰正確的是(　)。

　　【選項】

　　A.責令限期改正，5萬(wàn)至10萬(wàn)元

　　B.責令限期改正，10萬(wàn)至20萬(wàn)元

　　C.責令停業(yè)整頓，20萬(wàn)至200萬(wàn)元

　　D.責令停業(yè)整頓，200萬(wàn)至500萬(wàn)元

　　【答案】D

　　【解析】根據《藥品管理法》第一百三十一條規定，藥品網(wǎng)絡(luò )交易第三方平臺提供者未履行資質(zhì)審核、報告、停止提供網(wǎng)絡(luò )交易平臺服務(wù)等義務(wù)的，責令改正，沒(méi)收違法所得，并處二十萬(wàn)元以上二百萬(wàn)元以下的罰款;情節嚴重的，責令停業(yè)整頓，并處二百萬(wàn)元以上五百萬(wàn)元以下的罰款。

　　92.【題干】乙零售藥店在甲第三方平臺上零售鹽酸艾司唑侖片，將該藥品包裝標簽在網(wǎng)站主頁(yè)等相關(guān)頁(yè)面進(jìn)行相應展示。下列關(guān)于甲平臺行為說(shuō)法正確的是(　)。

　　【選項】

　　A.暫停對乙企業(yè)的平臺服務(wù)，向縣級藥品監督管理部門(mén)報告

　　B.暫停對乙企業(yè)的平臺服務(wù)，向縣級衛生健康主管部門(mén)報告

　　C.暫停對乙企業(yè)的平臺服務(wù)，向縣級公安部門(mén)報告

　　D.暫停對乙企業(yè)的平臺服務(wù)，向縣級網(wǎng)絡(luò )信息管理部門(mén)報告

　　【答案】A

　　【解析】第三方平臺應當對本平臺內發(fā)生的藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售活動(dòng)建立檢查監控制度，對入駐藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售企業(yè)有效實(shí)施實(shí)時(shí)監控，發(fā)現入駐藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售企業(yè)有違法行為的應當及時(shí)制止;發(fā)現有嚴重違法行為的，應當立即停止為其提供網(wǎng)絡(luò )交易平臺服務(wù)，停止展示藥品相關(guān)信息。

　　嚴重違法行為包括無(wú)資質(zhì)銷(xiāo)售藥品的、違反規定銷(xiāo)售藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售禁止清單內規定禁止網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售藥品的、超出經(jīng)營(yíng)范圍銷(xiāo)售藥品的、因違法行為被藥品監督管理部門(mén)責令停止銷(xiāo)售的、所售藥品被吊銷(xiāo)藥品批準證明文件的、銷(xiāo)售者被吊銷(xiāo)藥品經(jīng)營(yíng)許可證的，以及銷(xiāo)售假藥劣藥和未經(jīng)批準的藥品、超出經(jīng)營(yíng)方式銷(xiāo)售藥品、藥品經(jīng)營(yíng)許可證過(guò)期仍繼續銷(xiāo)售藥品等其他嚴重違法行為的。第三方平臺發(fā)現入駐藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售企業(yè)有違法行為的，應當立即向所在地縣級以上藥品監督管理部門(mén)報告。

　　93.【題干】患者B將寵物照片當做電子處方，從乙零售藥店購買(mǎi)了阿莫西林膠囊。并且乙零售藥店根據總部的管理規定，大力發(fā)展零售藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售，所以藥店無(wú)需配備執業(yè)藥師，執業(yè)藥師在總部注冊，由總部來(lái)統一管理，是1個(gè)藥師負責10個(gè)藥店，下列說(shuō)法正確的是(　)。

　　【選項】

　　A.總部對藥師的統一管理符合國家規定，出現上述情況由總部負責，乙藥店無(wú)需負責

　　B.乙藥店未認真審核處方，出現上述情況由乙藥店負責，總部無(wú)需負責

　　C.因業(yè)務(wù)量很大，總部執業(yè)藥師審核處方不嚴謹，由總部負責，乙藥店無(wú)需負責

　　D.未按規定配備執業(yè)藥師，且未認真審核處方由總部和乙藥店均負責

　　【答案】D

　　【解析】藥品零售企業(yè)需要按照國家規定配備執業(yè)藥師，銷(xiāo)售處方藥需要執業(yè)藥師審核，因此D選項正確。

　　94.【題干】C是丙企業(yè)的快遞員，下列關(guān)于C配送藥品行為說(shuō)法正確的是(　)。

　　【選項】

　　A.C發(fā)現配送藥品的包裝里面放有醫療器械，拒絕配送并向縣級藥品監督管理部門(mén)報告

　　B.C發(fā)現配送藥品已經(jīng)過(guò)期拒絕配送并向縣級藥品監督管理部門(mén)報告乙藥店涉嫌銷(xiāo)售劣藥

　　C.C在配送冷藏藥品時(shí)，將藥品放在普通保溫箱內且放置了蓄冷劑，保證溫度符合要求

　　D.配送藥品包裝沒(méi)有封口封簽，配送時(shí)已告知患者

　　【答案】B

　　【解析】選項A，藥品和醫療器械可以合并包裝。

　　選項B，過(guò)期藥屬于劣藥，D的處理方式符合要求。

　　選項C，冷藏藥品應該放入冷藏箱。

　　選項D，未加貼藥品封簽，不得配送。

　　【材料】2

　　2023年5月2日，S醫院(三甲醫院)主治醫師甲某急診接診患者乙某。具患者家屬反饋乙某患有膽結石，伴有右上腹疼痛，一般可自行恢復減緩。一周前病情加劇到社區門(mén)診醫院就診，社區醫生開(kāi)具頭孢他啶注射液連續使用3天，后病情惡化出現全身性發(fā)熱、意識模糊、血壓升高等癥狀。醫師甲根據患者的癥狀及實(shí)驗室檢查數據，診斷患者為嚴重腹膜炎、腹部感染及中毒性休克。甲遂開(kāi)具替加環(huán)系和注射用甲硝唑注射液，并配合給予補液和其他支持治療。

　　95.【題干】針對醫師甲開(kāi)具替加環(huán)素的處方限量，以下說(shuō)法正確的是(　)。

　　【選項】

　　A.不得超過(guò)1日限量

　　B.不得超過(guò)3日限量

　　C.不得超過(guò)5日限量

　　D.不得超過(guò)7日限量

　　【答案】A

　　【解析】《關(guān)于進(jìn)一步加強抗菌藥物臨床應用管理遏制細菌耐藥的通知》強調醫療機構要重點(diǎn)加強預防使用、聯(lián)合使用和靜脈輸注抗菌藥物管理，要強化碳青霉烯類(lèi)抗菌藥物以及替加環(huán)素等特殊使用級抗菌藥物管理。特殊使用級抗菌藥物緊急情況下未經(jīng)會(huì )診同意或確需越處方權限使用的，處方量不得超過(guò)1日用量，并做好相關(guān)病歷記錄。

　　96.【題干】針對于甲醫師開(kāi)具替加環(huán)素的行為，以下說(shuō)法正確的是(　)。

　　【選項】

　　A.甲醫師具有處方權，在開(kāi)方用藥后需要安排專(zhuān)業(yè)人員進(jìn)行管理和監測，跟進(jìn)患者病情變化

　　B.甲醫師不具有處方權，需要經(jīng)過(guò)抗藥物管理工作組三分之二以上成員審議同意，并經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì )三分之二以上委員審核同意后方可開(kāi)方

　　C.甲醫師不具有處方權，越級使用抗菌藥物應當詳細記錄用藥指證，并應當于24小時(shí)內補辦越級便用抗菌藥物的必要手續

　　D.甲醫師具有處方權，但需經(jīng)過(guò)抗菌藥物管理工作組認定的專(zhuān)家會(huì )診同意后，才可開(kāi)具處方

　　【答案】C

　　【解析】具有高級專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫師，可授予特殊使用級抗菌藥物處方權;具有中級以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫師，可授予限制使用級抗菌藥物處方權;具有初級專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫師，在鄉、民族鄉、鎮、村的醫療機構獨立從事一般執業(yè)活動(dòng)的執業(yè)助理醫師以及鄉村醫生，可授予非限制使用級抗菌藥物處方權。因搶救生命垂危的患者等緊急情況，醫師可以越級使用抗菌藥物。越級使用抗菌藥物應當詳細記錄用藥指征，并應當于24小時(shí)內補辦越級使用抗菌藥物的必要手續。

　　【材料】3

　　現有藥品說(shuō)明書(shū)：XXXXXX，請仔細閱讀說(shuō)明書(shū)并在藥師的指導下使用。

　　【通用名稱(chēng)】XXXXXX

　　【拼音名稱(chēng)】XXXXXX

　　【成分】甲(見(jiàn)選擇題)

　　【乙】(見(jiàn)選擇題)滋陰補腎

　　【性狀】本品為黑色小蜜丸，味微苦

　　【丙】(見(jiàn)選擇題)過(guò)敏者慎用

　　【用法用量】口服。一次5g，一日2次。

　　【貯藏】密閉，防潮。

　　【批準文號】國藥準字Z440200081

　　97.【題干】根據藥品說(shuō)明書(shū)【成分】甲的說(shuō)法，錯誤的是(　)。

　　【選項】

　　A.只需列出處方中藥味和輔料

　　B.該藥味為多種藥材制成的中藥飲片，而且該飲片為國家藥品標準收錄，則只需列出該飲片名稱(chēng)

　　C.處方所含成份及藥味排序應與藥品標準一致

　　D.處方中成分為中藥保護一級品種，則不需列出

　　【答案】A

　　【解析】注射劑和非處方藥需要列出全部的輔料。

　　98.【題干】說(shuō)明書(shū)中【乙】的項目名稱(chēng)是(　)。

　　【選項】

　　A.功能主治

　　B.治療用途

　　C.適應癥

　　D.作用類(lèi)別

　　【答案】A

　　【解析】【適應癥】(化學(xué)藥)/【功能主治】(中成藥)

　　(1)處方藥應當根據該藥品的用途，采用準確的表述方式，明確用于預防、治療、診斷、緩解或者輔助治療某種疾病(狀態(tài))或者癥狀;與國家批準的該品種藥品標準中的功能主治或適應癥一致。

　　(2)非處方藥應按照國家藥品監督管理局公布的非處方藥功能主治內容書(shū)寫(xiě)，并不得超出國家藥品監督管理局公布的該藥品非處方藥適應癥(功能主治)范圍。

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