2023年執業(yè)藥師考試《法規》備考練習題（19）

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　　1、定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)應當嚴格按照麻醉藥品和精神藥品年度生產(chǎn)計劃安排生產(chǎn) ，并依照規定報告生產(chǎn)情況的部門(mén)就是：

　　A、國家藥品監督管理部門(mén)

　　B、所在地省(區、市)藥品監督管理部門(mén)

　　C、國家或省(區、市)藥品監督管理部門(mén)

　　D、設區的市級藥品監督管理部門(mén)

　　答案：B

　　解析：定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)應當嚴格按照麻醉藥品和精神藥品年度生產(chǎn)計劃安排生產(chǎn)，并依照規定向所在地省(區、市)藥品監督管理部門(mén)報告生產(chǎn)情況。

　　2、根據《麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購用印鑒卡管理規定》，不需要辦理《印鑒卡》變更手續的項目是：

　　A、醫療機構法人代表的變更

　　B、醫療管理部門(mén)負責人的變更

　　C、醫療機構采購人員的變更

　　D、具有麻醉藥品處方審核資格的藥師的變更

　　答案：D

　　解析：當《印鑒卡》中醫療機構名稱(chēng)、地址、醫療機構法人代表(負責人)、醫療管理部門(mén)負責人、藥學(xué)部門(mén)負責人、采購人員等項目發(fā)生變更時(shí)，醫療機構應當在變更發(fā)生之日起3日內到市級衛生健康主管部門(mén)辦理變更手續。

　　3、對申請《藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品購用證明》的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，符合規定的，發(fā)給《購用證明》的部門(mén)是：

　　A、國家藥品監督管理部門(mén)

　　B、省(區、市)藥品監督管理部門(mén)

　　C、設區的市級藥品監督管理部門(mén)

　　D、縣級藥品監督管理部門(mén)

　　答案：B

　　解析：申請《購用證明》的單位，向所在地省(區、市)藥品監督管理部門(mén)或者省、自治區藥品監督管理部門(mén)確定并公布的設區的市級藥品監督管理部門(mén)提出申請，經(jīng)審查，符合規定的，由省(區、市)藥品監督管理部門(mén)發(fā)給《購用證明》。

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