2023年執業(yè)藥師考試《法規》備考練習題（17）

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　　1、下列關(guān)于零售藥店申請醫保定點(diǎn)的程序的說(shuō)法，正確的是：

　　A、零售藥店提出定點(diǎn)申請，統籌地區經(jīng)辦機構應即時(shí)受理;對申請材料內容不全的，經(jīng)辦機構現場(chǎng)一次性告知零售藥店補充

　　B、評估小組成員由醫療保障、醫藥衛生、財務(wù)管理、 信息技術(shù)等專(zhuān)業(yè)人員構成

　　C、自受理申請材料之日起，評估時(shí)間不超過(guò) 3 個(gè)月，零售藥店補充材料時(shí)間計入評估期限

　　D、統籌地區經(jīng)辦機構應將評估結果報同級藥品監督管理部門(mén)備案

　　答案：B

　　解析：(1)零售藥店提出定點(diǎn)申請，統籌地區經(jīng)辦機構應即時(shí)受理。對申請材料內容不全的，經(jīng)辦機構自收到材料之日起 5 個(gè)工作日內一次性告知零售藥店補充。故A錯。(2)自受理申請材料之日起，評估時(shí)間不超過(guò) 3 個(gè)月，零售藥店補充材料時(shí)間不計入評估期限。故C錯。(3)統籌地區經(jīng)辦機構應將評估結果報同級醫療保障行政部門(mén)備案 。故D錯。

　　2、下列關(guān)于仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的說(shuō)法，錯誤的是：

　　A、通過(guò)一致性評價(jià)的品種優(yōu)先納入基本藥物目錄，未通過(guò)一致性評價(jià)的品種將逐步被調出基本藥物目錄

　　B、納入國家基本藥物目錄的品種，統一設置評價(jià)時(shí)限要求

　　C、國家衛生健康委員會(huì )對《國家基本藥物目錄(2018 年版)》中價(jià)格合理、臨床必需的藥品在配套政策中給予支持，保障臨床用藥需求

　　D、化學(xué)藥品新注冊分類(lèi)實(shí)施前批準上市的含基本藥物品種在內的仿制藥，自首家品種通過(guò)一致性評價(jià)后，其他藥品生產(chǎn)企業(yè)的相同品種原則上應在 3 年內完成一致性評價(jià)

　　答案：B

　　解析：國家衛生健康委員會(huì )對《國家基本藥物目錄(2018 年版)》中價(jià)格低廉、臨床必需的藥品在配套政策中給予支持，保障臨床用藥需求。故C對。通過(guò)一致性評價(jià)的品種優(yōu)先納入基本藥物目錄，未通過(guò)一致性評價(jià)的品種將逐步被調出基本藥物目錄。故A對。對納入國家基本藥物目錄的品種，不再統一設置評價(jià)時(shí)限要求。故B錯�；瘜W(xué)藥品新注冊分類(lèi)實(shí)施前批準上市的含基本藥物品種在內的仿制藥，自首家品種通過(guò)一致性評價(jià)后， 其他藥品生產(chǎn)企業(yè)的相同品種原則上應在3年內完成一致性評價(jià)。故D對。逾期未完成的， 企業(yè)經(jīng)評估認為屬于臨床必需、市場(chǎng)短缺品種的，可向所在地省(區、市)藥品監管部門(mén)提出延期評價(jià)申請，經(jīng)省(區、市)藥品監督管理部門(mén)會(huì )同省(區、市)衛生健康主管部門(mén)組織研究認定后， 可予適當延期。逾期再未完成的，不予再注冊。所以只有B的說(shuō)法不正確，故選B。

　　3、某藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)批準可以從事第二類(lèi)精神藥品零售活動(dòng),關(guān)于其從事購銷(xiāo)、配送第二類(lèi)精神藥品活動(dòng)的說(shuō)法，錯誤的是：

　　A、該企業(yè)采購第二類(lèi)精神藥品需由供貨單位將藥品送達注冊的倉庫地址,不允許自提

　　B、該企業(yè)對其所屬的經(jīng)營(yíng)第二類(lèi)精神藥品的門(mén)店，應執行統一進(jìn)貨、統一配送和統一管理

　　C、該企業(yè)從第二類(lèi)精神藥品批發(fā)企業(yè)購進(jìn)第二類(lèi)精神藥品時(shí)，禁止使用現金進(jìn)行交易

　　D、該企業(yè)所屬門(mén)店采購第二類(lèi)精神藥品,應委托具備精神藥品配送資格的企業(yè)配送

　　答案：D

　　解析：藥品零售連鎖企業(yè)門(mén)店所零售的第二類(lèi)精神藥品，應當由本企業(yè)直接配送，不得委托配送 。D錯誤。

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