2023年執業(yè)藥師考試《法規》備考練習題（16）

【下載】2023年執業(yè)藥師考試精選考點(diǎn)資料下載

2023年執業(yè)藥師考試學(xué)習打卡營(yíng) 趕快加入吧>>

　　點(diǎn)擊查看：2023年執業(yè)藥師考試《法規》備考練習題匯總

　　1、下列關(guān)于醫療機構醫療保險定點(diǎn)管理的規定的說(shuō)法，正確的是：

　　A、經(jīng)辦機構負責制定醫療機構定點(diǎn)管理政策

　　B、醫療保障行政部門(mén)負責確定定點(diǎn)醫療機構，并與定點(diǎn)醫療機構簽訂醫療保障服務(wù)協(xié)議

　　C、醫療機構提出定點(diǎn)申請后，統籌地區經(jīng)辦機構受理后應組織評估小組，以現場(chǎng)的形式開(kāi)展評估，不能以書(shū)面的形式開(kāi)展評估

　　D、統籌地區經(jīng)辦機構應將評估結果報同級醫療保障行政部門(mén)備案

　　答案：D

　　解析：(1)醫療保障行政部門(mén)負責制定醫療機構定點(diǎn)管理政策。故A錯。(2)經(jīng)辦機構負責確定定點(diǎn)醫療機構，并與定點(diǎn)醫療機構簽訂醫療保障服務(wù)協(xié)議(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“醫保協(xié)議”)，提供經(jīng)辦服務(wù)，開(kāi)展醫保協(xié)議管理、考核等 。故B錯。(3)醫療機構提出定點(diǎn)申請后，統籌地區經(jīng)辦機構受理后應組織評估小組或委托第三方機構，以書(shū)面 、現場(chǎng)等形式開(kāi)展評估。故C錯。(4)評估結果分為合格和不合格 。統籌地區經(jīng)辦機構應將評估結果報同級醫療保障行政部門(mén)備案 。

　　2、申請人完成支持藥物臨床試驗的藥學(xué)、藥理毒理學(xué)等研究后，提出藥物臨床試驗申請的，應當按照申報資料要求提交相關(guān)研究資料。下列關(guān)于新藥臨床試驗審批管理的說(shuō)法，不正確的是：

　　A、對藥物臨床試驗申請應當自受理之日起六十日內決定是否同意開(kāi)展，并通過(guò)藥品審評中心網(wǎng)站通知申請人審批結果;逾期未通知的，視為同意

　　B、獲準上市的藥品增加適應癥需要開(kāi)展藥物臨床試驗的，應在該藥原臨床試驗的基礎上再次開(kāi)展臨床試驗

　　C、藥物臨床試驗期間，發(fā)現存在安全性問(wèn)題或者其他風(fēng)險的，申辦者應當及時(shí)調整臨床試驗方案、暫�；蛘呓K止臨床試驗，并向藥品審評中心報告

　　D、研發(fā)期間安全性更新報告應當每年提交一次，于藥物臨床試驗獲準后每滿(mǎn)一年后的兩個(gè)月內提交

　　答案：B

　　解析：獲準上市的藥品增加適應癥(或者功能主治)需要開(kāi)展藥物臨床試驗的，應當提出新的藥物臨床試驗申請。

　　3、下列不屬于國家藥品監督管理部門(mén)根據藥品不良反應監測中心的分析評價(jià)結果所采取的處理方式的是：

　　A、責令修改藥品說(shuō)明書(shū)

　　B、暫停生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用該藥品

　　C、對不良反應大的藥品應當撤銷(xiāo)藥品批準證明文件，并予以公布

　　D、對已撤銷(xiāo)批準證明文件的藥品，要求退回藥品生產(chǎn)企業(yè)或者經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)毀處理

　　答案：D

　　解析：國家藥品監督管理部門(mén)根據藥品分析評價(jià)結果，可以要求企業(yè)開(kāi)展藥品安全性 、有效性相關(guān)研究。必要時(shí)，應當采取責令修改藥品說(shuō)明書(shū)，暫停生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用和召回藥品等措施，對不良反應大的藥品，應當撤銷(xiāo)藥品批準證明文件，并將有關(guān)措施及時(shí)通報衛生健康主管部門(mén)。不包括D。建議考生運用口訣“因藥停召改書(shū)銷(xiāo)件”準確記憶。

↓↓點(diǎn)擊下方鏈接領(lǐng)取[執業(yè)藥師]真題/考點(diǎn)/模擬題等資料>>>

掃描/長(cháng)按二維碼可幫助順利通過(guò)考試

了解執業(yè)藥師最新資訊

下載執業(yè)藥師歷年真題

學(xué)習執業(yè)藥師精華考點(diǎn)

學(xué)習執業(yè)藥師經(jīng)驗技巧

萬(wàn)題庫下載丨微信搜索"萬(wàn)題庫執業(yè)藥師考試"

　　相關(guān)推薦：

　　2023執業(yè)藥師考試模擬試題 ※ 考后資格審核 ※ 成績(jì)管理規定

　　2022執業(yè)藥師考試合格標準 ※ 執業(yè)藥師合格證書(shū)領(lǐng)取時(shí)間

　　2023年執業(yè)藥師考試報名時(shí)間 | 執業(yè)藥師考試歷年真題