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一、最佳選擇題(共40題，每題1 分。每題的備選項中，只有1個(gè)最佳答案)
1 .藥品編碼本位碼共1 4位，其中第9 到第13位為
A .藥品企業(yè)標識
B .藥品產(chǎn)品標識
C .藥品類(lèi)別碼
D .藥品國別碼
E .校驗碼
2 .藥品質(zhì)量特性不包括
A .安全性
B .有效性
C .無(wú)毒性
D .穩定性
E .均一性
3 .關(guān)于加強中藥飲片監督管理的通知》中有關(guān)中藥飲片的說(shuō)法，錯誤的是
A .生產(chǎn)中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品GMP證書(shū)》
B .生產(chǎn)中藥飲片必須嚴格執行國家藥品標準和地方中藥飲片炮制規范
C .生產(chǎn)中藥飲片必須使用符合藥用標準的中藥材，并應盡量固定爺材產(chǎn)地
D .醫療機構不可以從中藥材市場(chǎng)采購中藥飲片調劑使用
E .經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以外購中藥飲片半成品進(jìn)行分包裝后銷(xiāo)售
4 .根據《中華人民共和國藥品管理法》，未強制要求藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)執行的是
A .進(jìn)貨檢査驗收制度
B. 藥品內在質(zhì)量檢驗制度
C .藥品人庫檢査制度
D .藥品出庫檢査制度
E .藥品保管制度
5 .藥品監督管理部門(mén)在藥品上市后評價(jià)中，發(fā)現某藥品對肝臟副作用很大，決定停止該藥品的銷(xiāo)售和使用，A 醫生將之前購買(mǎi)的該藥品自用，B 醫生繼續開(kāi)具該藥品的處方，醫院藥劑科繼續調劑該藥品。請問(wèn)以上行為不受《中華人民共和國藥品管理法》約束的是
A. 藥品監督管理部門(mén)的行政決定
B. 藥品生產(chǎn)企業(yè)該藥品的銷(xiāo)售行為
C. A 醫生的藥品自用行為
D. B 醫生的藥品處方行為
E. 醫院藥劑科的藥品調劑行為
6 .國家藥品不良反應監測中心報告，從香港進(jìn)口的某一中成藥療效不確，不良反應大。根據《中華人民共和國藥品管理法》，對該藥品應當
A. 按劣藥處理
B. 按假藥處理
C. 按假藥或者劣藥處理
D.撤銷(xiāo)醫藥產(chǎn)品注冊證
E. 撤銷(xiāo)進(jìn)口藥品注冊證
7 .根據《中華人民共和國藥品管理法》，國家實(shí)行特殊管理的藥品不包括
A. 醫療用毒性藥品
B. 麻醉藥品
C. 精神藥品
D. 生物制品
E. 放射性藥品
8 .根據《中華人民共和國藥品管理法》，按劣藥論處的是
A. 以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的
B .變質(zhì)的、被污染的
C. 超過(guò)有效期的
D. 所標明的適應癥或者功能主治超出規定范圍的
E. 所含成份與國家藥品標準規定的成份不符的
9 .根據《中華人民共和國藥品管理法》，關(guān)于藥品廣告的說(shuō)法，正確的是
A .跨省發(fā)布藥品廣告應取得發(fā)布地藥品監督管理部門(mén)的批準
B .藥品廣告可以含有保證功效的內容
C .藥品廣告可以含有科研機構的專(zhuān)家作證明的內容
D .藥品廣告包含藥品說(shuō)明書(shū)中適應癥的內容
E .可以在地方電臺上宣傳取得藥品廣告批準文號的處方藥
1 0 .根據《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》，經(jīng)省級藥品監督管理部門(mén)批準的事項是
A .直接接觸藥品的包裝材料和容器的注冊申請
B .直接接觸藥品的包裝材料和容器的產(chǎn)品目錄
C. 直接接觸藥品的包裝材料和容器的藥用要求
D .中藥飲片的包裝材料和容器
E .醫療機構配制制劑所使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器
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