第 1 題 (單項選擇題)
根據《醫療機構藥品監督管理辦法(試行)》，藥品監督管理部門(mén)確定若干重點(diǎn)監督檢查單位的依據不包括
A.醫療機構藥品質(zhì)量管理年度自査報告
B.區域內醫療機構的種類(lèi)數量和規模
C.日常監督檢查情況
D.不良信用記錄
E.人民群眾的投訴、舉報情況
正確答案：B,
第 2 題 (單項選擇題)
根據《城鎮職工基本醫療保險定點(diǎn)零售藥店 管理暫行辦法》，處方外配的表述，錯誤的是
A.外配處方必須由定點(diǎn)醫療機構醫師開(kāi)具
B.外配處方必須有醫師簽名
C.外配處方必須有定點(diǎn)醫療機構蓋章
D.處方要有藥師審核簽字
E.處方要保存1年以上以備核查
正確答案：E,
第 3 題 (單項選擇題)
根據《野生藥材資源保護管理條例》，國家一 級保護野生藥材物種是指
A.分布區域縮小的重要野生藥材物種
B.資源嚴重減少的主要常用野生藥材物種
C.資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種
D.瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種
E.用于預防和治療特殊疾病的重要野生藥材物種
正確答案：D,
第 4 題 (單項選擇題)
根據《化學(xué)藥品和治療用生物制品說(shuō)明書(shū)規范細則》，說(shuō)明書(shū)中【用法用量】項中的內容 不包括
A.用藥的劑量
B.中毒劑量
C.計量方法
D.用藥次數
E.療程期限
正確答案：B,
第 5 題 (單項選擇題)
《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》規 定，個(gè)人設置的門(mén)診部、診所等醫療機構向 患者提供.的藥品超出規定的范圍和品種的
A.按銷(xiāo)售假藥處罰
B.按銷(xiāo)售劣藥處罰
C.按無(wú)證經(jīng)營(yíng)處罰
D.按非法經(jīng)營(yíng)處罰
E.按銷(xiāo)售偽劣商品罪處罰
正確答案：C,
第 6 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類(lèi):第二篇 藥事管理法規 > 單項選擇題 >
根據《疫苗流通和預防接種管理條例》，疫苗批發(fā)企業(yè)從疫苗生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)疫苗時(shí)，應索取的有效證明文件是
A.藥品檢驗機構依法簽發(fā)的生物制品每批檢 驗合格和審核批準證明復印件，并加蓋生 產(chǎn)企業(yè)印章
B.藥品檢驗機構依法簽發(fā)的生物制品每批檢 驗合格或審核批準證明復印件，并加蓋生 產(chǎn)企業(yè)印章
C.藥品檢驗機構依法簽發(fā)的生物制品檢驗合 格或審核批準證明復印件，并加蓋生產(chǎn)企 業(yè)印章
D.省級藥品監督管理部門(mén)簽發(fā)的生物制品審 核批準證明復印件，并加蓋生產(chǎn)企業(yè)印章
E.市級藥品監督管理部門(mén)簽發(fā)的生物制品審 核批準證明復印件，并加蓋生產(chǎn)企業(yè)印章
正確答案：B,
第 7 題 (單項選擇題)
根據《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條 例》，有關(guān)新藥監測期說(shuō)法錯誤的是
A.設立新藥監測期的部門(mén)是國務(wù)院藥品監督 管理部門(mén)
B.設立新藥監測期的目的是保護藥品知識 產(chǎn)權
C.在監測期內，不批準其他企業(yè)進(jìn)口
D.在監測期內，不批準其他企業(yè)生產(chǎn)
E.藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種的監測期不 超過(guò)5年
正確答案：B,
第 8 題 (單項選擇題)
根據《麻醉藥品和精神藥品品種目錄(2007 年版)》，以下不屬于第一類(lèi)精神藥品的是
A.三唑侖
B.氯胺酮
C.馬吲哚
D.異戊巴比妥
E.司可巴比妥
正確答案：D,
第 9 題 (單項選擇題)
是指對違法者的名譽(yù)、榮譽(yù)、信譽(yù)或精神上 的利益造成一定損害的行政處罰
A.人身罰
B.資格罰
C.財產(chǎn)罰
D.聲譽(yù)罰
E.生命罰
正確答案：D,
第 10 題 (單項選擇題)
根據《藥品廣告審查辦法》規定，藥品廣告 批準文號的格式錯誤的是
A.國藥廣審(視)第2012020168號
B.浙藥廣審(視)第2012010166號
C.藏藥廣審(文)第2012030008號
D.京藥廣審(文)第2012010056號
E.湘藥廣審(聲)第2012020086號
正確答案：A,
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