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2008執業(yè)藥師《藥事管理與法規》考試真題及答案

第 1 頁(yè):一、A型題
第 5 頁(yè):X型題
第 7 頁(yè):三、B型題

  一、A型題(最佳選擇題)共40題,每題1分。每題的備選答案中只有一個(gè)最佳答案。

  1、社區衛生服務(wù)組織、門(mén)診部及個(gè)體診所可以經(jīng)銷(xiāo)

  A、藥品監督管理部門(mén)批準的非處方藥

  B、省級衛生、藥品監督管理部門(mén)審定的常用藥和急救周藥。

  C、藥品監督管理部門(mén)批準的醫療機構制劑

  D、國家基本藥物目錄遴選的藥品。

  E、國家《基本醫療保險藥品目錄》公布的藥品

  標準答案: b

  2、 設定和實(shí)施行政許可的原則不包括

  A、便民和效率原則 B、權和與義務(wù)對等原則

  C、信賴(lài)保護原則 D、法定原則

  E、公開(kāi)、公平、公正原則

  標準答案: b

  3、 下列敘述中不符合我國中藥管理規定的是

  A、新發(fā)現的藥材,必須經(jīng)國務(wù)院藥最監督管理部門(mén)審核批準方可銷(xiāo)售

  B、 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購進(jìn)中藥材應標明產(chǎn)地

  C、城鄉集市貿易市場(chǎng)可以銷(xiāo)售中藥材、中藥飲片、中成藥

  D、實(shí)施批準文號管理的中藥材,必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購進(jìn)

  E、中藥材和中藥飲片應有包裝,并附有質(zhì)量合格的標志

  標準答案: c

  4、 根據《野生藥材資源保護管理條例》國家一級保護野生藥材物種是指

  A、資源嚴重減少的主要常用野生藥材物種

  B、分布區域縮小的重要野生藥材物種

  C、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種

  D、瀕臨滅絕狀態(tài)酣稀有珍貴野生藥材物種

  E、用于預防和治療特殊疾病的重要野生藥材物種

  標準答案: d

  5、 制定《中華人民共和國藥品管理法》的宗旨是

  A、加強藥品管理,制止藥品經(jīng)營(yíng)不正當競爭,穩定市場(chǎng)價(jià)格水平,保障消費者的合法權益

  B、打擊走私、制造毒品,維護社會(huì )管理秩序

  C、鼓勵研究、創(chuàng )制新藥,發(fā)展我國醫藥事業(yè)

  D、加強藥品監督管理,保證藥品質(zhì)量,保障人體用藥安全,維護人民身體健康和用藥的合法權益

  E、加強藥品監督檢驗,打擊制售假劣藥品的違法活動(dòng),保證人民用藥安全,維護人民身體健康

  標準答案: d

  6、 根據《中華人民共和國藥品管理法》,醫療機構配制的制劑應當是

  A、本單位科研需要的品種

  B、本單位臨床需要的品種

  C、市場(chǎng)供不應求的品種

  D、市場(chǎng)上沒(méi)有供應的品種

  E、本單位臨床需要而市場(chǎng)上沒(méi)有供應的品種

  標準答案: a

  7、 國家藥品不良反應監測中心報告,某省藥品生產(chǎn)企業(yè)的某藥品療效不確,不良反應大。根據《中華人良菸和國藥品管理法》,對該藥品應當

  A、按劣藥處理 B、撤銷(xiāo)批準文號

  C、進(jìn)行再評價(jià) D、按假藥處理

  E、進(jìn)行市場(chǎng)調查

  標準答案: b

  8、 根據《中華人良共和營(yíng)藥品管理法實(shí)施條例》,藥品被抽驗單位沒(méi)有正當理由,拒絕抽查檢驗,國務(wù)院藥品監督管理部門(mén)和被抽驗單位所在地省級人民政府藥品監督管理部門(mén)可以宣布:

  A、該單位拒絕抽驗的藥品按假藥處理

  B、該單位拒絕抽驗的藥品按劣藥處理

  C、停止該單位拒絕抽驗的藥品上市銷(xiāo)售和使用

  D、撤銷(xiāo)該單位拒絕抽驗藥品的批準文號

  E、對該單位進(jìn)行警告并限期整改

  標準答案: c

  9、 根據《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》中藥飲片的標簽不須注明的內容是

  A、品名 B、產(chǎn)地

  C、產(chǎn)品批號 D、有效期限

  E、生產(chǎn)日期

  標準答案: d

  10、 根據《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》,實(shí)行政府定價(jià)或政府指導價(jià)的藥品是

  A、列入國家基本醫療保險藥品目錄的藥品

  B、列入國家基本藥物目錄的藥品

  C、列入中華人民共和國藥典的藥品

  D、劌入國家基本醫療保險藥品目錄以外生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)的常用藥品

  E、列入國家基本藥物目錄以外生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)的具有壟斷性藥品

  標準答案: e

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