2023年執業(yè)藥師《法規》精選試題及答案（11）

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　　國家藥品監督管理機構

　　材料題 根據以下材料，回答1-2題

　　A.市場(chǎng)監管管理部門(mén)

　　B.工業(yè)和信息化管理部門(mén)

　　C.專(zhuān)利行政部門(mén)

　　D.醫療保障主管部門(mén)

　　1、【配伍選擇題】配合有關(guān)部門(mén)依法處置發(fā)布藥品虛假違法廣告、涉嫌仿冒他人網(wǎng)站發(fā)布互聯(lián)網(wǎng)廣告的違法違規網(wǎng)站、無(wú)線(xiàn)電臺的部門(mén)是(　　)。

　　參考答案：B

　　參考解析：考查藥品管理工作相關(guān)部門(mén)職責。

　　A選項，廣告審查和監督處罰由市場(chǎng)監管管理部門(mén)負責。

　　B選項，處置違法違規網(wǎng)站、無(wú)線(xiàn)電臺，屬于信息化的范疇。

　　C選項，專(zhuān)利行政部門(mén)與知識產(chǎn)權保護有關(guān)。

　　D選項，醫療保障主管部門(mén)建立價(jià)格信息監測和信息發(fā)布制度。

　　2、【配伍選擇題】建立價(jià)格信息監測和信息發(fā)布制度的部門(mén)是(　　)。

　　參考答案：D

　　參考解析：考查藥品管理工作相關(guān)部門(mén)職責。 A選項，廣告審查和監督處罰由市場(chǎng)監管管理部門(mén)負責。 B選項，處置違法違規網(wǎng)站、無(wú)線(xiàn)電臺，屬于信息化的范疇。 C選項，專(zhuān)利行政部門(mén)與知識產(chǎn)權保護有關(guān)。 D選項，醫療保障主管部門(mén)建立價(jià)格信息監測和信息發(fā)布制度。

　　3、【最佳選擇題】負責發(fā)放藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品進(jìn)口許可的部門(mén)是(　　)。

　　A.藥品監督管理部門(mén)

　　B.工業(yè)和信息化管理部門(mén)

　　C.醫療保障主管部門(mén)

　　D.商務(wù)部門(mén)

　　參考答案：D

　　參考解析：考查藥品管理工作相關(guān)部門(mén)職責、國家藥品監督管理局的職責、藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品的管理。藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品進(jìn)口許可是由商務(wù)部負責，而生產(chǎn)許可則是由省級藥品監督管理部門(mén)負責。負責藥品、醫療器械以及化妝品的注冊管理和上市后風(fēng)險管理的部門(mén)則是國家藥品監督管理局。

　　4、【最佳選擇題】負責仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的技術(shù)審評機構是(　　)。

　　A.國家藥品監督管理局藥品審評中心

　　B.國家藥典委員會(huì )

　　C.國家中藥品種保護審評委員會(huì )

　　D.國家藥品監督管理局藥品評價(jià)中心

　　參考答案：A

　　參考解析：考查藥品監督管理專(zhuān)業(yè)技術(shù)機構的職責。藥品(包括通過(guò)一致性評價(jià)的仿制藥)技術(shù)評審均為藥品審評中心，中藥品種保護審評由國家中藥品種保護審評委員會(huì )負責。答案為A。

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