2022年執業(yè)藥師《藥事管理與法規》強化試題（4）

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　　1[.多選題]《藥品經(jīng)營(yíng)管理規范》對零售企業(yè)陳列的要求有

　　A.藥品與非藥品分區陳列，并有明顯隔離

　　B.外用藥與其他藥品應分開(kāi)擺放

　　C.處方藥與非處方藥應分開(kāi)陳列

　　D.第二精神藥品專(zhuān)柜陳列

　　[答案]ABC

　　[解析]第二類(lèi)精神藥品、毒性中藥品種和罌粟殼不得陳列。

　　2[.多選題]藥品零售企業(yè)在營(yíng)業(yè)店堂內應做到

　　A.應按劑型、用途以及儲存要求分類(lèi)陳列，并設置醒目標志

　　B.經(jīng)營(yíng)非藥品應當設置專(zhuān)區，與藥品區域明顯隔離，并有醒目標志

　　C.藥品零售企業(yè)應當定期對陳列、存放的藥品進(jìn)行檢查

　　D.對顧客反映的問(wèn)題，請坐堂醫生解決

　　[答案]ABC

　　[解析]對顧客反映的藥品質(zhì)量問(wèn)題，應認真對待、詳細記錄、及時(shí)處理，未規定坐堂醫生解決。

　　3[.多選題]二級以上醫院藥學(xué)部門(mén)負責人應具有

　　A.高等學(xué)校藥學(xué)專(zhuān)業(yè)或者臨床藥學(xué)專(zhuān)業(yè)本科以上學(xué)歷

　　B.高等學(xué)校藥學(xué)專(zhuān)業(yè)專(zhuān)科以上或者中等學(xué)校藥學(xué)專(zhuān)業(yè)畢業(yè)學(xué)歷

　　C.本專(zhuān)業(yè)高級技術(shù)職務(wù)任職資格

　　D.主管藥師以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格

　　[答案]AC

　　[解析]二級以上醫院藥學(xué)部門(mén)負責人應當具有高等學(xué)校藥學(xué)專(zhuān)業(yè)或者臨床藥學(xué)專(zhuān)業(yè)本科以上學(xué)歷，及本專(zhuān)業(yè)高級技術(shù)職務(wù)任職資格。

　　4[.多選題]非處方藥安全性評價(jià)的內容包括

　　A.作為處方藥品時(shí)的安全性

　　B.當藥品成為非處方藥后廣泛使用時(shí)出現濫用、誤用情況下的安全性

　　C.當處于消費者進(jìn)行自我診斷、自我藥療情況下的藥品安全性

　　D.臨床實(shí)驗階段使用時(shí)的安全性

　　[答案]ABC

　　[解析]非處方藥的安全性評價(jià)包括三方面的內容：一是指作為處方藥品時(shí)的安全性;二是當藥品成為非處方藥后廣泛使用時(shí)出現濫用、誤用情況下的安全性;三是當處于消費者進(jìn)行自我診斷、自我藥療情況下的藥品安全性。

　　5[.多選題]非處方藥的有效性的特點(diǎn)是

　　A.用藥對象明確，適應證或功能主治明確

　　B.用法用量明確

　　C.不需要與其他藥物聯(lián)合使用(輔助治療藥品除外)

　　D.療效確切，用藥后的效果明顯或明確，患者一般可以自我感知

　　[答案]ABCD

　　[解析]非處方藥的有效性應具有如下特點(diǎn)：①用藥對象明確，適應證或功能主治明確;②絕大多數適用對象正確使用后能產(chǎn)生預期的作用;③用法用量明確;④不需要與其他藥物聯(lián)合使用(輔助治療藥品除外);⑤療效確切，用藥后的效果明顯或明確，患者一般可以自我感知。

　　6[.多選題]藥品零售企業(yè)開(kāi)具的藥品銷(xiāo)售憑證的內容可不包括

　　A.數量

　　B.批準文號

　　C.劑型

　　D.生產(chǎn)廠(chǎng)商

　　[答案]BC

　　[解析]零售企業(yè)開(kāi)具的銷(xiāo)售憑證包括：藥品名稱(chēng)、生產(chǎn)廠(chǎng)商、數量、價(jià)格、批號等。

　　7[.多選題]藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)的藥品包括

　　A.麻醉藥品

　　B.第一類(lèi)精神藥品

　　C.放射性藥品

　　D.藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品

　　[答案]ABCD

　　[解析]零售藥店不得經(jīng)營(yíng)的九大類(lèi)藥品：麻醉藥品、放射性藥品、一類(lèi)精神藥品、終止妊娠藥品、蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素(胰島素除外)、藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品、疫苗以及我國法律法規規定的其他藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)的藥品。

　　8[.多選題]實(shí)行藥品分類(lèi)管理的目的

　　A.加強處方藥的銷(xiāo)售控制

　　B.防止消費者因自我行為不當導致藥物濫用并危及健康

　　C.引導消費者科學(xué)、合理地進(jìn)行自我藥療

　　D.保證公眾用藥安全有效、方便及時(shí)

　　[答案]ABCD

　　[解析]實(shí)行藥品分類(lèi)管理，一方面是加強處方藥的銷(xiāo)售控制，防止消費者因自我行為不當導致藥物濫用并危及健康;另一方面，通過(guò)規范非處方藥的管理，引導消費者科學(xué)、合理地進(jìn)行自我藥療，保證公眾用藥安全有效、方便及時(shí)。

　　9[.多選題]藥品生產(chǎn)企業(yè)應當開(kāi)展重點(diǎn)監測的藥品包括

　　A.新藥監測期內的生物制品

　　B.進(jìn)口滿(mǎn)5年的抗生素

　　C.新藥監測期已滿(mǎn)的中藥和天然藥物

　　D.首次進(jìn)口5年內的化學(xué)藥品

　　[答案]AD

　　[解析]藥品生產(chǎn)企業(yè)應當對新藥監測期內的藥品和首次進(jìn)口5年內的藥品，開(kāi)展重點(diǎn)監測。

　　10[.多選題]醫療機構應當取消醫師處方權的情形有

　　A.抗菌藥物考核不合格的

　　B.限制處方權后，仍出現超常處方且無(wú)正當理由的

　　C.開(kāi)具抗菌藥物處方牟取不正當利益的

　　D.未按照規定開(kāi)具抗菌藥物處方的

　　[答案]ABC

　　[解析]醫師出現下列情形之一的，醫療機構應當取消其處方權：抗菌藥物考核不合格的;限制處方權后，仍出現超常處方且無(wú)正當理由的;未按照規定開(kāi)具抗菌藥物處方，造成嚴重后果的;未按照規定使用抗菌藥物，造成嚴重后果的;開(kāi)具抗菌藥物處方牟取不正當利益的。

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