2022年執業(yè)藥師考試《法規》備考練習題（15）

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　　1[.不定項選擇題]A.衛生健康部門(mén)

　　A.公安部門(mén)

　　B.人力資源和社會(huì )保障部門(mén)

　　C.工業(yè)和信息化管理部門(mén)

　　D.負責統籌擬定醫療保險、生育保險政策、規劃和標準的政府部門(mén)是

　　[答案]C

　　[解析]衛生健康部門(mén)負責組織制定國家基本藥物目錄;人力資源和社會(huì )保障部門(mén)負責統籌擬訂醫療保險、生育保險政策、規劃和標準;工業(yè)和信息化管理部門(mén)承擔中藥材生產(chǎn)扶持項目管理和國家藥品儲備管理工作;公安部門(mén)負責對麻醉藥品流入非法渠道的行為進(jìn)行查處。

　　2[.不定項選擇題]A.衛生健康部門(mén)

　　A.公安部門(mén)

　　B.人力資源和社會(huì )保障部門(mén)

　　C.工業(yè)和信息化管理部門(mén)

　　D.負責對麻醉藥品流入非法渠道的行為進(jìn)行查處的政府部門(mén)是

　　[答案]B

　　[解析]衛生健康部門(mén)負責組織制定國家基本藥物目錄;人力資源和社會(huì )保障部門(mén)負責統籌擬訂醫療保險、生育保險政策、規劃和標準;工業(yè)和信息化管理部門(mén)承擔中藥材生產(chǎn)扶持項目管理和國家藥品儲備管理工作;公安部門(mén)負責對麻醉藥品流入非法渠道的行為進(jìn)行查處。

　　3[.不定項選擇題]A.法律

　　A.行政法規

　　B.地方政府規章

　　C.部門(mén)規章

　　D.國務(wù)院常務(wù)會(huì )議通過(guò)的《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》是

　　[答案]B

　　[解析]法律是全國人大及其常委會(huì )制定的規范性文件，由國家主席簽署主席令公布。行政法規是國務(wù)院根據憲法和法律所制定的規范性文件，由總理簽署國務(wù)院令公布。衛生和計劃生育委員會(huì )通過(guò)的是部門(mén)規章。省級人民政府通過(guò)的是地方政府規章。

　　4[.不定項選擇題]A.法律

　　A.行政法規

　　B.地方政府規章

　　C.部門(mén)規章

　　D.全國人民代表大會(huì )常務(wù)委員會(huì )通過(guò)的《中華人民共和國食品安全法》是

　　[答案]A

　　[解析]法律是全國人大及其常委會(huì )制定的規范性文件，由國家主席簽署主席令公布。行政法規是國務(wù)院根據憲法和法律所制定的規范性文件，由總理簽署國務(wù)院令公布。衛生和計劃生育委員會(huì )通過(guò)的是部門(mén)規章。省級人民政府通過(guò)的是地方政府規章。

　　5[.不定項選擇題]A.法律

　　A.行政法規

　　B.地方政府規章

　　C.部門(mén)規章

　　D.衛生和計劃生育委員會(huì )部務(wù)會(huì )議通過(guò)的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范(2010年修訂)》是

　　[答案]D

　　[解析]法律是全國人大及其常委會(huì )制定的規范性文件，由國家主席簽署主席令公布。行政法規是國務(wù)院根據憲法和法律所制定的規范性文件，由總理簽署國務(wù)院令公布。衛生和計劃生育委員會(huì )通過(guò)的是部門(mén)規章。省級人民政府通過(guò)的是地方政府規章。

　　6[.不定項選擇題]A.法律

　　A.行政法規

　　B.地方政府規章

　　C.部門(mén)規章

　　D.福建省人民政府常務(wù)會(huì )議通過(guò)的《福建省藥品和醫療器械流通監督管理辦法》是

　　[答案]C

　　[解析]法律是全國人大及其常委會(huì )制定的規范性文件，由國家主席簽署主席令公布。行政法規是國務(wù)院根據憲法和法律所制定的規范性文件，由總理簽署國務(wù)院令公布。衛生和計劃生育委員會(huì )通過(guò)的是部門(mén)規章。省級人民政府通過(guò)的是地方政府規章。

　　7[.不定項選擇題]A.中國食品藥品檢定研究院

　　A.國家藥品監督管理部門(mén)行政事項受理服務(wù)和投訴舉報中心

　　B.國家藥典委員會(huì )

　　C.國家藥品監督管理部門(mén)藥品評價(jià)中心

　　D.負責醫療器械標準管理工作的機構是

　　[答案]A

　　[解析]負責醫療器械標準管理工作的機構是中國食品藥品檢定研究院;開(kāi)展藥品、醫療器械的安全性再評價(jià)工作的機構是國家藥品監督管理部門(mén)藥品評價(jià)中心;受理違法行為投訴舉報的是國家藥品監督管理部門(mén)行政事項受理服務(wù)和投訴舉報中心;組織編制與修訂《中國藥典》及其增補本的機構是國家藥典委員會(huì )。

　　8[.不定項選擇題]A.行政復議

　　A.行政訴訟

　　B.行政許可

　　C.行政處罰

　　D.企業(yè)對藥品監督管理部門(mén)作出吊銷(xiāo)藥品經(jīng)營(yíng)許可證的決定不服，可以向人民法院提起

　　[答案]B

　　[解析]行政復議向行政復議機關(guān)提出。行政訴訟向人民法院起訴。故選A、B。建議考生運用口訣"復行政，訴法院"準確記憶。

　　9[.不定項選擇題]A.中國食品藥品檢定研究院

　　A.國家藥品監督管理部門(mén)行政事項受理服務(wù)和投訴舉報中心

　　B.國家藥典委員會(huì )

　　C.國家藥品監督管理部門(mén)藥品評價(jià)中心

　　D.受理藥品、化妝品、醫療器械研制、生產(chǎn)、流通、使用方面違法行為的投訴舉報的是

　　[答案]B

　　[解析]負責醫療器械標準管理工作的機構是中國食品藥品檢定研究院;開(kāi)展藥品、醫療器械的安全性再評價(jià)工作的機構是國家藥品監督管理部門(mén)藥品評價(jià)中心;受理違法行為投訴舉報的是國家藥品監督管理部門(mén)行政事項受理服務(wù)和投訴舉報中心;組織編制與修訂《中國藥典》及其增補本的機構是國家藥典委員會(huì )。

　　10[.不定項選擇題]A.中國食品藥品檢定研究院

　　A.國家藥品監督管理部門(mén)行政事項受理服務(wù)和投訴舉報中心

　　B.國家藥典委員會(huì )

　　C.國家藥品監督管理部門(mén)藥品評價(jià)中心

　　D.組織編制與修訂《中國藥典》及其增補本的機構是

　　[答案]C

　　[解析]負責醫療器械標準管理工作的機構是中國食品藥品檢定研究院;開(kāi)展藥品、醫療器械的安全性再評價(jià)工作的機構是國家藥品監督管理部門(mén)藥品評價(jià)中心;受理違法行為投訴舉報的是國家藥品監督管理部門(mén)行政事項受理服務(wù)和投訴舉報中心;組織編制與修訂《中國藥典》及其增補本的機構是國家藥典委員會(huì )。

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