2021執業(yè)藥師《法規》"藥品經(jīng)營(yíng)管理"精選習題

　　以下是小編為大家搜集整理的“藥品經(jīng)營(yíng)管理”習題練習，分值占比25分左右!

　　一、最佳選擇題

　　1、乙類(lèi)非處方藥應是用于常規輕微疾病和癥狀以及日常營(yíng)養補充等的非處方藥藥品，以下可以作為乙類(lèi)非處方藥的是

　　A、含抗菌藥物、激素等成分的化學(xué)藥品

　　B、中西藥復方制劑

　　C、維生素、礦物質(zhì)類(lèi)兒童用藥

　　D、含毒性藥材的口服中成藥

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 不應作為乙類(lèi)非處方藥使用的有：

　�、賰和�用藥(維生素、礦物質(zhì)類(lèi)除外);

　�、诨瘜W(xué)藥品含抗菌藥物、激素等成分;

　�、壑谐伤幒�毒性藥材和重金屬口服制劑、含大毒藥材的外用制劑;

　�、�?chē)乐夭涣挤磻�發(fā)生率達萬(wàn)分之一以上;

　�、葜谐伤幗M方中包括無(wú)國家或省標準藥材的(藥食同源的除外);

　�、拗形魉帍头街苿�;

　�、咻o助用藥。

　　利用排除法，可以作為乙類(lèi)非處方藥的就是維生素、礦物質(zhì)類(lèi)兒童用藥。

　　【該題針對“處方藥與非處方藥分類(lèi)管理”知識點(diǎn)進(jìn)行考核】

　　2、關(guān)于藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售處方藥的要求的說(shuō)法，錯誤的是

　　A、藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售處方藥應當按照國家處方藥與非處方藥分類(lèi)管理有關(guān)規定，憑處方銷(xiāo)售處方藥，處方保留不少于5年

　　B、處方應當經(jīng)執業(yè)藥師審核，調配處方應當經(jīng)過(guò)核對，對處方所列藥品不得擅自更改或代用

　　C、對有配伍禁忌或超劑量的處方，應當拒絕調配;必要時(shí)，經(jīng)執業(yè)藥師更正或確認重新簽字后，方可調配銷(xiāo)售

　　D、調配處方后，藥學(xué)服務(wù)人員應當對照處方，核對藥品名稱(chēng)、規格、劑型、數量、標簽以及個(gè)人消費者姓名、性別、年齡等信息，正確無(wú)誤后方可銷(xiāo)售

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 C應該經(jīng)過(guò)處方醫師更正或者確認簽字，而不是執業(yè)藥師。

　　【該題針對“處方藥與非處方藥分類(lèi)管理”知識點(diǎn)進(jìn)行考核】

　　3、根據《關(guān)于做好處方藥與非處方藥分類(lèi)管理實(shí)施工作的通知》(國食藥監安〔2005〕409號)的規定，對于部分濫用或超劑量使用會(huì )帶來(lái)較大的安全性風(fēng)險的藥品，藥品零售企業(yè)必須做到嚴格憑處方銷(xiāo)售。這類(lèi)藥品不包括

　　A、中藥配方顆粒

　　B、抗病毒藥

　　C、未列入非處方藥目錄的抗菌藥和激素

　　D、曲馬多口服復方制劑

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 A選項是屬于零售企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)的藥品，因此不管是否有處方都不可以。

　　【該題針對“處方藥與非處方藥分類(lèi)管理”知識點(diǎn)進(jìn)行考核】

　　4、張某，女，35歲，從微信中得知使用生長(cháng)因子素(屬肽類(lèi)激素)可以美容，就接連去了多家零售藥店購買(mǎi)，但是一無(wú)所獲。各家藥店對此事有不同的解釋?zhuān)�正確的是

　　A、零售藥店斷貨，要等幾天進(jìn)貨后再告知

　　B、零售藥店不能銷(xiāo)售該藥品，即使有執業(yè)醫師處方也不能調配

　　C、銷(xiāo)售時(shí)必須有執業(yè)藥師指導使用，現因執業(yè)藥師正好不在崗，無(wú)法銷(xiāo)售

　　D、需要憑執業(yè)醫師處方才能調配，由于沒(méi)有醫師處方，故不可以調配

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 除了胰島素之外的肽類(lèi)激素是不可以在零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)的。因此對應選答案B。

　　【該題針對“處方藥與非處方藥分類(lèi)管理”知識點(diǎn)進(jìn)行考核】

　　二、綜合分析題

　　1、2009年以來(lái)，商務(wù)部門(mén)、國家藥品監督管理部門(mén)發(fā)布了一系列鼓勵支持藥品零售連鎖發(fā)展的政策。2019年，新修訂《藥品管理法》發(fā)布，明確指出“國家鼓勵、引導藥品零售連鎖經(jīng)營(yíng)'。

　　2020年5月1日，某藥品零售連鎖企業(yè)收購了一些單體藥店作為門(mén)店，這些門(mén)店所有條件均未發(fā)生變化。后將這些新增門(mén)店中的甲門(mén)店作為第二類(lèi)精神藥品零售藥店。另外，該藥品零售連鎖企業(yè)自2020年2月1日起，開(kāi)辦了網(wǎng)上藥店，所有門(mén)店開(kāi)展了 “網(wǎng)訂店送”業(yè)務(wù)。但是，藥品監督管理部門(mén)在監督檢查中發(fā)現，乙門(mén)店未配備執業(yè)藥師，丙門(mén)店租借他人執業(yè)藥師注冊證，其余行政許可及經(jīng)營(yíng)行為均合法。在此基礎上藥品監督管理部門(mén)做出了相應處罰。

　　<1> 、根據相關(guān)法律法規規章及《藥品經(jīng)營(yíng)監督管理辦法》，關(guān)于上述信息中所涉及的行政許可的說(shuō)法，錯誤的是

　　A、零售連鎖企業(yè)收購的單體藥店不需要重新辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，辦理變更程序即可

　　B、甲門(mén)店從事第二類(lèi)精神藥品零售需要辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》經(jīng)營(yíng)范圍許可事項變更

　　C、甲門(mén)店向設區的市級藥品監督管理部門(mén)申請零售第二類(lèi)精神藥品的資格

　　D、零售連鎖企業(yè)開(kāi)辦的網(wǎng)上藥店應經(jīng)省級藥品監督管理部門(mén)批準

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 網(wǎng)上藥店應經(jīng)市縣級藥監部門(mén)備案。

　　【該題針對“藥品經(jīng)營(yíng)許可與行為管理”知識點(diǎn)進(jìn)行考核】

　　<2> 、根據上述信息及相關(guān)規定，藥品零售連鎖企業(yè)收購單體藥店作為門(mén)店后，這些門(mén)店合法經(jīng)營(yíng)，需要進(jìn)行《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》行政許可。該程序的申請人是

　　A、藥品零售連鎖企業(yè)

　　B、收購后的各門(mén)店

　　C、收購前的單體藥店

　　D、所在地藥品監督管理部門(mén)

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 藥品零售連鎖企業(yè)，是指使用統一商號的若干零售門(mén)店在同一藥品零售連鎖總部的管理下，采取統一采購、統一質(zhì)量管理、統一配送、統一計算機系統、統一票據管理、統一藥學(xué)服務(wù)標準， 采購與銷(xiāo)售分離，實(shí)行規�；�管理的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)組織形式。注意六統一中，沒(méi)行政許可的統一。

　　【該題針對“藥品經(jīng)營(yíng)許可與行為管理”知識點(diǎn)進(jìn)行考核】

　　<3> 、從上述信息可以判斷，各門(mén)店開(kāi)展的“網(wǎng)訂店送”屬于

　　A、個(gè)人消費者通過(guò)網(wǎng)絡(luò )下單購買(mǎi)藥品，赴就近的藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)揚所獲取藥品和相關(guān)藥學(xué)服務(wù)

　　B、個(gè)人消費者通過(guò)網(wǎng)絡(luò )下單購買(mǎi)藥品，由藥品零售企業(yè)的執業(yè)藥師或其他藥學(xué)術(shù)人員按照藥品GSP配送藥品的要求，將購買(mǎi)的藥品送遞至個(gè)人消費者，并當面向其提供相關(guān)藥學(xué)服務(wù)

　　C、藥品零售企業(yè)通過(guò)自建網(wǎng)站，向個(gè)人消費者銷(xiāo)售藥品，并按照藥品GSP要求配至至個(gè)人消費者的網(wǎng)絡(luò )藥品交易服務(wù)模式

　　D、藥品零售企業(yè)通過(guò)第三方平臺，向個(gè)人消費者銷(xiāo)售藥品，并按照藥品GSP要求配送至個(gè)人消費者的網(wǎng)絡(luò )藥品交易服務(wù)模式

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 A是“ 網(wǎng)訂店取”;C是企業(yè)對個(gè)人消費者模式;D是藥品網(wǎng)絡(luò )交易第三方平臺模式。

　　【該題針對“藥品經(jīng)營(yíng)許可與行為管理”知識點(diǎn)進(jìn)行考核】

　　<4> 、根據上述信息及《藥品管理法》相關(guān)規定，關(guān)于上述信息中藥品零售連鎖企業(yè)及門(mén)店執業(yè)藥師的行政許可和監督管理的說(shuō)法，錯誤的是

　　A、該藥品零售連鎖企業(yè)門(mén)店執業(yè)藥師到總部從事執業(yè)藥師崗位需要進(jìn)行變更注冊

　　B、乙門(mén)店未配備執業(yè)藥師，屬于嚴重違反GSP相應規定

　　C、丙門(mén)若用租借的執業(yè)藥師注冊證申請《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，屬于虛假資料騙取經(jīng)營(yíng)許可證證

　　D、該藥品零售連鎖企業(yè)網(wǎng)上藥店應建立在線(xiàn)藥學(xué)服務(wù)制度，配備執業(yè)藥師，指導合理用藥

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 若是取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》后，租借執業(yè)藥師注冊證，屬于嚴重違反GSP,但是如果只是未配備執業(yè)藥師，則只是違反GSP。

　　【該題針對“藥品經(jīng)營(yíng)許可與行為管理”知識點(diǎn)進(jìn)行考核】

　　三、多項選擇題

　　1、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》的適用范圍是

　　A、藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售藥品

　　B、藥品批發(fā)企業(yè)銷(xiāo)售藥品

　　C、藥品上市許可持有人從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)

　　D、藥品生產(chǎn)企業(yè)運輸藥品

　　【正確答案】 ABCD

　　【答案解析】 藥品上市許可持有人、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應當嚴格執行藥品GSP，依法從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，拒絕任何虛假欺騙行為，在藥品采購、儲存、銷(xiāo)售、運輸等環(huán)節采取有效的質(zhì)量控制措施，確保藥品質(zhì)量，并按照國家有關(guān)要求，建立藥品追溯體系，實(shí)現藥品可追溯。同時(shí)，藥品流通過(guò)程中其他涉及儲存與運輸藥品的參與方，也應當符合藥品GSP的相關(guān)要求。

　　【該題針對“藥品經(jīng)營(yíng)許可與行為管理”知識點(diǎn)進(jìn)行考核】

　　2、關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)驗收的說(shuō)法，正確的是

　　A、按照規定的程序和要求對到貨藥品逐批進(jìn)行收貨、驗收

　　B、驗收藥品應當按照藥品批號查驗同批號的檢驗報告書(shū)

　　C、供貨單位為批發(fā)企業(yè)的，檢驗報告書(shū)應當加蓋其質(zhì)量管理專(zhuān)用章原印章

　　D、對每次到貨藥品進(jìn)行逐批抽樣驗收，抽取的樣品應當具有代表性

　　【正確答案】 ABCD

　　【答案解析】 企業(yè)應當按照規定的程序和要求對到貨藥品逐批進(jìn)行收貨、驗收，防止不合格藥品入庫。驗收藥品應當按照藥品批號查驗同批號的檢驗報告書(shū)。供貨單位為批發(fā)企業(yè)的，檢驗報告書(shū)應當加蓋其質(zhì)量管理專(zhuān)用章原印章。企業(yè)應當對每次到貨的藥品進(jìn)行逐批抽樣驗收，抽取的樣品應當具有代表性。

　　【該題針對“藥品經(jīng)營(yíng)許可與行為管理”知識點(diǎn)進(jìn)行考核】

　　3、根據《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》，某藥品零售企業(yè)在員工請假需要調班時(shí)，不得由其他崗位人員代為履行職責的崗位有

　　A、質(zhì)量管理崗位

　　B、質(zhì)量驗收崗位

　　C、處方審核崗位

　　D、處方調配崗位

　　【正確答案】 AC

　　【答案解析】 質(zhì)量管理崗位、處方審核崗位的職責不得由其他崗位人員代為履行。

　　【該題針對“藥品經(jīng)營(yíng)許可與行為管理”知識點(diǎn)進(jìn)行考核】

內容來(lái)源：醫學(xué)教育網(wǎng)

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