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注射用無(wú)菌粉末的質(zhì)量要求
1.注射用無(wú)菌粉末的質(zhì)量要求以及臨床應用與注意事項
、俜勰o(wú)異物,配成溶液后應澄明;
、诜勰┘毝然蚪Y晶應適宜,便于分裝;
、蹮o(wú)菌、無(wú)熱原或細菌內毒素;
、茏⑸溆脙龈芍破窇獮橥暾膲K狀物或海綿狀物,外形飽滿(mǎn)不萎縮,色澤勻一,干燥,多孔性好,加水能迅速恢復凍干前狀態(tài);
、莶蝗苄晕⒘、裝量差異、含量均勻度等符合規定。
2.臨床應用與注意事項
、龠m用于水中不穩定藥物
對濕熱敏感的抗生素、生物制品
、诠喾狻獰o(wú)菌環(huán)境
、蹤z查橡膠塞密封率——防止吸潮變質(zhì)
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