2024年執業(yè)藥師考試《法規》�？贾�識點(diǎn)（5）

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　　基本藥物目錄調整

　　(1)除急救、搶救用藥外，獨家生產(chǎn)品種納入國家基本藥物目錄應當經(jīng)過(guò)單獨論證。

　　(2)調整依據

　�、傥覈�基本醫療衛生需求和基本醫療保障水平變化;②我國疾病譜變化;③藥品不良反應監測評價(jià);④?chē)�家基本藥物應用情況監測和評估;⑤已上市藥品循證醫學(xué)、藥物經(jīng)濟學(xué)評價(jià);⑥國家基本藥物工作委員會(huì )規定的其他情況。

　　(3)應從目錄中調出的品種

　�、偎幤窐藴时蝗∠�的;②國家藥品監督管理部門(mén)撤銷(xiāo)其藥品批準證明文件的;③發(fā)生嚴重不良反應，經(jīng)評估不宜作為國家基本藥物使用的;④根據藥物經(jīng)濟學(xué)評價(jià)，可被風(fēng)險效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的;⑤國家基本藥物工作委員會(huì )認為應當調出的其他情形。

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