2022執業(yè)藥師《法規》備考筆記：藥品供應保障制度

　　考點(diǎn)—、藥品研制政策與改革措施

　�、�?lài)�家鼓勵研究和�?chuàng )制新藥

　�、诩訌娝幬镅芯抠|(zhì)量管理，做好上市前藥品風(fēng)險管理

　�、蹏�家支持中藥傳承創(chuàng )新

　　考點(diǎn)二、藥品生產(chǎn)政策與改革措施

　�、�?lài)栏袼幤飞鲜袑徳u審批，優(yōu)化審評審批程序。

　�、诩涌焱七M(jìn)已上市仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。

　�、廴�面實(shí)行上市許可持有人制度。

　�、�?chē)绤柎驌糁剖奂倭铀幤返倪`法犯罪行為。

　�、菁哟筢t藥產(chǎn)業(yè)結構調整力度，推動(dòng)落后企業(yè)退出。

　�、廾鞔_藥品專(zhuān)利實(shí)施強制許可路徑。

　�、呗鋵�(shí)稅收優(yōu)惠和價(jià)格政策，鼓勵地方結合實(shí)際出臺支持仿制藥轉型升級的政策措施，加大扶持力度。

　　【短缺藥品保障機制】

　�、僭瓌t:“分級應對、分類(lèi)管理、會(huì )商聯(lián)動(dòng)、保障供應”﹔建立國家、省、地市、縣四級監測預警機制和國家、省兩級應對機制。

　�、诮鉀Q好低價(jià)藥、“救命藥”“孤兒藥”以及兒童用藥的供應問(wèn)題

　�、蹖τ诙倘彼幤非鍐沃械钠贩N:允許企業(yè)在藥品集中采購平臺上自主報價(jià)、直接掛網(wǎng)，醫療機構自主采購。

　�、軐τ谂R床必需易短缺藥品重點(diǎn)監測清單和短缺藥品清單中的藥品：集中采購平臺上無(wú)企業(yè)掛網(wǎng)或沒(méi)有列入本省集中采購目錄的，醫療機構可提出采購需求，線(xiàn)下搜尋藥品生產(chǎn)企業(yè)，并與藥品供應企業(yè)直接議價(jià)﹔按公平原則協(xié)商確定價(jià)格，在集采平臺上自主備案。

　　考點(diǎn)三、藥品流通政策與改革措施

　�、偻苿�(dòng)藥品流通企業(yè)轉型升級:推進(jìn)零售藥店分級分類(lèi)管理，提高零售連鎖率。

　�、诮�立價(jià)格信息可追溯機制，促進(jìn)價(jià)格信息透明。

　�、弁七M(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”:推廣“網(wǎng)訂店取”、“網(wǎng)訂店送”等新型配送方式。

　　考點(diǎn)四、藥品使用政策與改革措施

　　1.促進(jìn)合理用藥:公立醫院優(yōu)先使用國家基藥、強化監管

　　2.進(jìn)一步破除以藥補醫機制。推進(jìn)醫藥分開(kāi)。醫療機構應按藥品通用名開(kāi)具處方，并主動(dòng)向患者提供處方。醫療機構不得限制門(mén)診患者憑處方到零售藥店購藥。

　　3.強化醫保規范行為和控制費用的作用。

　　4.積極發(fā)揮藥師作用：充分發(fā)揮藥師在合理用藥方面的作用，加快藥師法立法進(jìn)程，探索藥師多點(diǎn)執業(yè)。

　　【仿制藥供應保障改革】

　�、偎幤芳�中采購要按通用名編制采購目錄：及時(shí)將符合條件仿制藥納入采購目錄范圍。

　�、趯⑴c原研藥質(zhì)量與療效一致的仿制藥,納入與原研藥可相互替代的藥品目錄。

　�、坩t保藥品支付標準:將與原研藥質(zhì)量與療效一致的仿制藥、原研藥按同標準支付。鼓勵醫院使用仿制藥。

　　考點(diǎn)五、藥品儲備政策與改革措施

　�、�?lài)�家�?shí)行藥品儲備制度，建立中央和地方兩級藥品儲備。

　�、趪�家建立藥品供求監測體系。

　�、蹏�家實(shí)行短缺藥品清單管理制度。

　�、�?chē)�家鼓勵短缺藥品的研制和生產(chǎn)，對臨床急需的短缺藥品、防治重大傳染病和罕見(jiàn)病等疾病的新藥予以?xún)?yōu)先審評審批。

　�、輰Χ倘彼幤�，國務(wù)院可以限制或禁止出口。

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