2020年執業(yè)藥師《法規》備考知識點(diǎn)(51-100)

　　51.關(guān)于上述信息中所指的藥品注冊商標的說(shuō)法，正確的是藥品說(shuō)明書(shū)和標簽中可以印刷注冊商標，但禁止使用未注冊的商標

　　52.如果上述信息中的 B 企業(yè)的藥品廣告批準文號屬于提供虛假材料申請而取得的，藥品廣告審查機關(guān)應撤銷(xiāo)藥品廣告批準文號，同時(shí)還應 3 年內不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請

　　53.在一個(gè)研討班上，學(xué)員對假劣藥情形、適用法律和法律責任展開(kāi)討論。討論的情形主要包括四個(gè)，一是生產(chǎn)以淀粉為原料的幼兒補鈣顆粒;二是銷(xiāo)售的降壓藥片劑外表霉跡斑斑;三是銷(xiāo)售已經(jīng)過(guò)有效期的板藍根顆粒;四是銷(xiāo)售未注明生產(chǎn)批號的感冒沖劑。上述信息中所指的四種情形，為假藥的是生產(chǎn)以淀粉為原料的幼兒補鈣顆粒

　　54.上述信息中所指的生產(chǎn)假劣藥情形，屬于在處罰幅度內從重處罰的是生產(chǎn)以淀粉為原料的幼兒補鈣顆粒

　　55.根據最高人民法院、最高人民檢察院的《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問(wèn)題的解釋》，正對第一種情形，如果所在生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)金額達到 60 余萬(wàn)元，銷(xiāo)售金額已經(jīng)達到 15 萬(wàn)元，但尚未造成人員的傷害和死亡，應該認定為其他特別嚴重情節

　　56.根據藥品管理法、刑法及相關(guān)司法解析，針對第一種情形。如果所在的藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)金額達到60 余萬(wàn)元，銷(xiāo)售金額達到15 萬(wàn)元， 但尚未造成人員的傷害和死亡，關(guān)于企業(yè)和相關(guān)責任人法律責任的說(shuō)法，錯誤的是本案屬于單位犯罪，單位負刑事責任，直接責任人員只需承擔行政責任

　　57.可以委托生產(chǎn)的藥品包括維 c 銀翹片、板藍根沖劑

　　58.關(guān)于醫療機構處方開(kāi)具、調劑和管理的說(shuō)法，正確的是①藥師應當對處方用藥與臨床診斷的相符性進(jìn)行審核;②藥師對于不規范處方或者不能判定其合法性的處方，不得調劑。

　　59.根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，敘述正確的有①郵寄麻醉藥品和精神藥品，寄件人應當提交設區的市級藥品監督管理部門(mén)出具的準予郵寄證明;②運輸第一類(lèi)精神藥品的承運人在運輸過(guò)程中應當攜帶運輸證明副本③麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品不得零售。

　　60.消費者和經(jīng)營(yíng)者發(fā)生消費權益爭議的解決途徑包括①請求消費者協(xié)會(huì )組織調解;②與經(jīng)營(yíng)者協(xié)商和解;③向人民法院提起訴訟。

　　61.根據《執業(yè)藥師資格制度暫行規定》，張某考試合格取得《執業(yè)藥師資格證書(shū)》后，張某可以經(jīng)注冊后，在注冊所在省、市以執業(yè)藥師身份執業(yè)

　　62.關(guān)于藥品安全風(fēng)險和藥品安全風(fēng)險管理措施的說(shuō)法，錯誤的是實(shí)施藥品安全風(fēng)險管理的有效措施是要從藥品注冊環(huán)節消除各種藥品風(fēng)險因素

　　63.關(guān)于建立健全覆蓋城鄉居民的基本醫療衛生制度的基本內容的說(shuō)法，錯誤的是完善以縣級公立醫院為主的醫療服務(wù)體系

　　64.我國現行藥事管理相關(guān)法律法規確定的行政許可不包括藥物臨床前研究許可

　　65.關(guān)于藥品生產(chǎn)監督管理的說(shuō)法，錯誤的是通過(guò)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》認證的藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)疫苗、血液制品

　　66.開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的必 備條件不包括具有能對所經(jīng)營(yíng)藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗的機構或人員

　　67.根據《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》，應重新辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的情形是藥品零售企業(yè)變更經(jīng)營(yíng)方式

　　68.根據《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》，購銷(xiāo)記錄保存的時(shí)限應當是至少 5 年

　　69.根據《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》，某藥品零售企業(yè)在員工請假需要調班時(shí)，不得由其他崗位人員代為履行職責的崗位是處方審核崗位

　　70.根據《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規定》，關(guān)于互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的說(shuō)法錯誤的是省級藥品監督部門(mén)負責審批為藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫療機構之間提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)

　　71.醫療機構不得限制門(mén)診就診人員持處方到零售藥店購藥的是婦科處方

　　72.對非處方藥專(zhuān)有的使用，錯誤的是紅色專(zhuān)有標識用于藥品批發(fā)企業(yè)的指南性標志

　　73.根據《藥品不良反應報告和監測管理辦法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)應開(kāi)展藥品不良反應首次獲準進(jìn)口 5 年以?xún)鹊乃幤?/P>

　　74.不屬于醫療用毒性藥品的是三唑侖

　　75.某片劑的有效期為 2 年，其生產(chǎn)日期為 2015 年 10 月 31 號，有效期可標注為有效期至 2017 年 10 月 30 日

　　76.應按假藥論處的是片劑外表霉跡斑斑

　　77.根據《醫療器械監督管理條例》，將醫療器械分為第一類(lèi)、第二類(lèi)、第三類(lèi)的依據是風(fēng)險程度由低到高

　　78.儲存藥品庫房相對濕度的控制上限是 75%

　　79.儲存藥品庫房相對濕度的控制下限是 35%

　　80.根據《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》，在人工作業(yè)的庫房存儲藥品按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標管理不合格藥品為紅色

　　81.根據《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》，在人工作業(yè)的庫房存儲藥品按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標管理退回的藥品為黃色

　　82.根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》郵寄第二類(lèi)精神藥品，寄件人應提交所在地設區的市級藥品監督管理部門(mén)出具的準予郵寄證明

　　83.根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》麻醉藥品的承運人在運輸過(guò)程中應當攜帶運輸證明副本

　　84.根據《反不正當競爭法》經(jīng)營(yíng)者為銷(xiāo)售商品給對方單位或者個(gè)人提供國內旅游，屬于不正當競爭行為中的商業(yè)賄賂行為

　　85.根據《中華人民共和國刑法》生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥，后果特別嚴重的，應處以十年以上有期徒刑或者無(wú)期徒刑，并處以 50%以上 2 倍以下罰金或者沒(méi)收財產(chǎn)

　　86.根據《中華人民共和國刑法》生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥，致人死亡的，應處以十年以上有期徒刑、無(wú)期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒(méi)收財產(chǎn)

　　87.產(chǎn)品上市需要取得注冊證，經(jīng)營(yíng)只需辦理備案手續的是第二類(lèi)醫療器械

　　88.產(chǎn)品上市需要取得注冊證，經(jīng)營(yíng)者需要辦理許可手續的是第三類(lèi)醫療器械

　　89.產(chǎn)品上市需要辦理備案手續，經(jīng)營(yíng)不需要備案和許可手續的是第一類(lèi)醫療器械

　　90.我國甲藥品批發(fā)企業(yè)代理了某國乙藥品生產(chǎn)商生產(chǎn)的疫苗，該疫苗在銷(xiāo)售中出現了重大安全隱患，使用時(shí)可能引起嚴重健康危害，應實(shí)施召回。在我國進(jìn)行召回的，負責具體實(shí)施的主體是甲藥品批發(fā)企業(yè)

　　91.該單位作出召回決定后，通知到有關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位停止銷(xiāo)售和使用的時(shí)限是 24 小時(shí)內

　　92.某市人民醫院門(mén)診藥房藥師為患者調配磷酸可待因片。根據《處方管理辦法》，醫療機構中可以調劑麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的人員必須是經(jīng)本醫療機構培訓，考核合格并取得麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品調劑資格的藥師

　　93.開(kāi)具磷酸可待因片的處方顏色是淡紅色

　　94.藥品不良反應報告制度中的法定報告主體是醫療機構、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)

　　95.磷酸可待因的處方最大用量為 3 日常用量

　　96.醫療機構發(fā)現患者用藥出現嚴重不良反應時(shí)，報告時(shí)限是 15 日內

　　97.根據《藥品不良反應報告和監測管理辦法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)對已確認發(fā)生嚴重不良反應的左氧氟沙星注射劑，應當采取的措施不包括申請注銷(xiāo)藥品批準文號

　　98.關(guān)于藥品分類(lèi)管理的說(shuō)法，正確的有①根據藥品品種、規格、適應癥、劑量及給藥途徑的不同，對藥品分為處方藥和非處方藥②根據藥品的安全性，非處方藥分為甲、乙兩類(lèi)③非處方藥目錄由國家藥品監督管理部門(mén)遴選、審批和發(fā)布

　　99.下列藥品屬于藥品類(lèi)易制毒化學(xué)藥品的有麥角新堿、麻黃浸膏、麻黃素

　　100.注冊申請中，按補充申請程序申報的是對上市藥品取消原批準內容的注冊申請

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